2026年10月31日，以“聚力铸金赛领未来”为主题的第三届金赛药业研发日在上海举行。本届研发日集中回应三大问题：金赛正在解决哪些临床难题？靠什么持续做出差异化创新？又将如何与全球伙伴共同做大创新价值？
金赛研发战略进入价值兑现期
研发日现场，长春高新总经理，金赛药业创始人、首席科学家金磊博士系统回顾了过去一年的研发成果。过去，金赛药业围绕生长激素建立起覆盖广泛、纵深渗透的商业渠道；如今，聚焦巨大未满足的临床需求，公司正在构建多产品、多领域、全球化的研发体系。围绕未满足的临床需求，金赛药业已从依赖生长激素，拓展为覆盖儿童健康与生长发育、女性健康、痛风与风湿免疫、肿瘤、过敏与脱敏五大治疗领域的产品矩阵。
在生长发育领域，作为国内生长激素领域的先行者，金赛药业持续迭代产品，向超长效、口服制剂及更多儿童发育相关疾病延伸；在痛风与风湿免疫及肾病领域，以金蓓欣®为核心，深挖IL-1通路在多种炎症性疾病中的治疗潜力；在肿瘤领域，布局支持治疗与靶向治疗，沿ADC、小分子、放射性配体等技术路径拓展；在过敏与脱敏领域，金赛药业在推进安脱达®、安立闪®等产品商业化同时，将管线延伸至特应性皮炎、荨麻疹和哮喘等更多过敏性疾病。上述管线在持续深耕治疗领域的同时，也正接受全球临床与合作伙伴的双重验证。
“产品的价值，最终要靠临床数据说话。”金磊博士表示，自2025年12月与Yarrow Bioscience达成13.65亿美元的对外授权交易以来，BD已成为公司营收和全球化布局的重要组成部分，新增4项管线获美国FDA批准开展全球临床试验。27项NMPA IND批准、首笔全球交易，印证研发战略正高效落地。2026年临床资产快速扩容：5项中国2期临床研究稳步推进，关键数据预计于2027年读出，12个创新分子已进入1期研究。
聚焦临床价值差异化管线迈向全球开发
本次研发日集中披露了8个项目的临床进展，覆盖抗体、ADC、小分子及多肽等技术路径，多条管线具备差异化特征及FIC/BIC潜力。
眼科领域，合作方Yarrow Bioscience首席执行官Rebecca Frey介绍了GenSci098针对格雷夫斯病（GD）及甲状腺眼病（TED）的全球开发计划。该药直接阻断TSHR信号，海外Ⅱ期研究已完成首例患者给药，计划于2027年下半年读出数据，2028年上半年启动Ⅱb期临床。金赛药业同步推进国内Ⅰ期临床，结果显示该药在TED中展现出初步临床疗效和良好安全性。
IL-1通路是金赛药业深耕多年的核心炎症靶点。2025年，公司推出中国首款治疗急性痛风性关节炎的长效全人源IL-1β单抗——金蓓欣®（伏欣奇拜单抗），也是目前全球唯一一针持续靶向抗炎、疗效维持6个月的IL-1β抑制剂。上市后凭借快速起效、长效控炎和心肾安全等优势放量，前三季度销售同比增长近300%，已有超过6万名真实世界患者验证其疗效与安全性。全身型幼年特发性关节炎、子宫内膜异位症等五个适应症已进入临床阶段，靶向IL-1α和IL-1β的双特异性抗体GenSci161已获批开展中重度化脓性汗腺炎、子宫内膜异位症和非感染性葡萄膜炎临床试验。
风湿免疫领域，PD-1+ T细胞清除剂GenSci120在类风湿关节炎Ⅱb期临床中显示出明确且积极的疗效趋势；BAFF和APRIL双靶点拮抗剂GenSci136采用全球首创（FIC）的BCMA三聚体融合蛋白设计，为重症肌无力等自身免疫性疾病提供新的干预思路。肿瘤领域，FRα双表位ADC GenSci140有望覆盖更广泛的FRα表达谱并应对耐药；6个月长效亮丙瑞林用于前列腺癌适应症已于2026年10月NDA获批，乳腺癌适应症已申报NDA。生长发育领域，月制剂GenSci134用于生长激素缺乏正在推进I期临床；潜在同类最佳SLC6A19抑制剂GenSci144拟用于苯丙酮尿症（PKU）和慢性肾脏病（CKD），已首次在人体获得靶点机制验证。
平台驱动构建可持续创新链接全球构建开放合作平台
创新药研发周期长、风险高，要让创新持续发生，不能依赖单个项目偶然突破，而需构建可反复调用、持续升级的技术平台。
金赛药业正构建可反复调用、持续升级的技术平台，形成“技术平台—差异化分子—临床概念验证—全球价值实现”的完整链路：超长效多特异性抗体平台依托AI驱动的VHH文库发现抗体组件，支持3个月以上的皮下给药间隔；肺靶向吸入式siRNA平台已建立覆盖慢阻肺、特发性肺纤维化等适应症的管线矩阵，靶向MMP7的GenSci117计划于2026年11月提交IND申请；肾脏靶向siRNA与跨血脑屏障递送平台则分别拓展肾病与中枢神经领域，后者探索转铁蛋白受体与CD98重链两条路径。
当前，创新药出海正从分子出海走向技术平台合作，并迈入NewCo、Co-Co价值共建的新阶段。正如金磊博士所强调，BD不是“卖青苗”，而是以资产价值最大化为导向，引入全球伙伴共同开发、共担风险、共享收益。
研发日现场，来自BFC、武田、勃林格殷格翰、RA Capital等机构的业务拓展与投资负责人，围绕管线与技术资产、全球BD合作模式展开交流。2027年，金蓓欣SSc-ILD、GenSci120类风湿关节炎适应症有望进入Ⅲ期临床，GenSci161、GenSci098、GenSci136等新分子将批量进入Ib/Ⅱ期，更多项目同步进入全球监管与临床体系。随着管线梯队加速兑现，金赛药业将与全球伙伴一道，以价值最大化为导向，把创新推向全球。
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